產(chǎn)品概述

l 產(chǎn)品名稱：羥乙基淀粉 (HES)/SedimSure

l 主要成分：6g/dl的羥乙基淀粉（HES）600溶于0.9g/dl的NaCl（生理鹽水）中，并加入注射用水（WFI）。

l HES分子量：大約600 kDa。

l 產(chǎn)品用途：作為沉降助劑，用于在體積減少過程中添加到抗凝的造血干細(xì)胞收獲物中。

產(chǎn)品特性：

n 無菌：產(chǎn)品不含有任何微生物，確保使用的安全性。

n 無熱源：產(chǎn)品不含有可能引起發(fā)熱的物質(zhì)。

n GMP制造：產(chǎn)品按照良好的生產(chǎn)規(guī)范（GMP）進(jìn)行制造，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

n 符合EP規(guī)格：產(chǎn)品成分符合歐洲藥典（EP）的規(guī)格要求。

包裝與操作：

u 雙層包裝：主要包裝袋外還包裹有一個額外的包裝袋，用于在清潔室中引入。

u 無菌抽?。嚎梢酝ㄟ^注射器或穿刺針進(jìn)行無菌抽取。

u 可折疊袋：主要包裝袋是可折疊的，不需要吸入空氣即可抽取液體。

u 儲存條件：常溫避光

SedimSure 500 ml是一個包含特定濃度羥乙基淀粉（HES）和生理鹽水的產(chǎn)品，主要用于造血干細(xì)胞收獲物的沉降處理。產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的GMP制造流程，確保無菌、無熱源，并符合歐洲藥典的規(guī)格要求。其雙層包裝和可折疊設(shè)計便于在無菌條件下進(jìn)行抽取和使用。產(chǎn)品應(yīng)儲存在適當(dāng)?shù)臈l件下，以保持其穩(wěn)定性和有效性。